国内首例钇90玻璃微球治疗“先行先试”手术在乐城完成
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国内首例钇90玻璃微球治疗“先行先试”手术在乐城完成

  人民网博鳌5月24日电 (李学山)5月24日,国内首例钇90玻璃微球治疗“先行先试”手术。在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(简称“乐城先行区”)顺利完成,此次手术的顺利开展将加快该产品在中国惠民的进程,填补中国肝癌治疗领域又一项前沿的技术空白。

  此次手术由中国科学院院士、东南大学附属中大医院院长滕皋军主刀,博鳌超级医院、东南大学附属中大医院和海南省肿瘤医院医护团队共同完成。

  波士顿科学TheraSphere钇90玻璃微球系统(以下简称“Y90玻璃微球”)用于肝癌选择性内放射治疗(SIRT),是目前全球仅有的一款被美国FDA批准用来医治肝细胞性肝癌的Y90微球产品,已在国外被大范围的应用超过20年。其治疗原理是在肿瘤内部植入高放射活性的Y90玻璃微球,持续辐射杀伤肿瘤组织,因其放射线的辐射距离有限,可减少对正常肝组织和毗邻器官的损伤。此外,该产品还能够为不同患者“量身定制”Y90玻璃微球剂量,实现个体化的精准治疗。

  在当天下午召开的新闻发布会上,专家团队证实,两例钇90玻璃微球治疗均达到了预期治疗目标。

  对此次手术的开展,中国科学院院士、东南大学附属中大医院院长滕皋军表示:“Y90玻璃微球在国外已应用超过20年,但在我国尚属空白。此次波士顿科学与乐城先行区成功合作,对我国肝癌治疗技术的发展意义重大,为我国肝癌精准治疗、多学科诊疗提供了新的选择。这也是我及团队在乐城先行区的第一次合作,我认为这是一个新的起点,相信在各方的共同努力下,我们的融合发展创新之路一定会越走越宽,我们的合作,也将永不落幕。”

  “乐城先行区作为目前国内唯一的‘医疗特区’,近年来通过不断落地更高水平的对外开放政策、加快制度集成创新和产业集成发展,现已基本实现医疗技术、装备、药品与国际领先水平‘三同步’的目标,成为了国际创新药械加速进入我国的最主要通道和国人‘大病不出国’的重要平台。”乐城先行区管理局局长贾宁说,随着首批患者成功接受钇90玻璃微球手术治疗,标志着该项技术在中国内地开始应用于临床,相信随后期的推广,将会有更多的肝癌患者从中获益。

  “众人拾柴火焰高,乐城的高水平发展需要政府部门、医疗器械企业、医院和专家共同推进,欢迎各位带着先进的技术来、带着创新产品来、带着医疗团队来。乐城管理局将秉持店小二精神,把服务好园区的医疗机构、跨国医疗器械企业、患者、医护人员作为工作的第一任务,努力实现合作共赢、一起发展,为建设更高水平的健康岛、促进国内大健康产业高质量发展和海南自贸港建设作出积极贡献。”贾宁表示,乐城先行区还将持续优化营商环境,与全球医疗器械企业共谋医疗产业高水平发展的“乐城模式”。

  波士顿科学作为乐城先行区在真实世界研究领域的第一家医疗器械企业合作伙伴积极探索“先行先试”与真实世界研究,先后引进多款创新产品,成为入选第二批“真实世界研究”试点产品最多的医械企业。其在今年3月获批上市的热蒸汽治疗设备及一次性使用前列腺蒸汽治疗器械Rezūm,正是乐城先行区第三款通过真实世界研究数据辅助而获得国家药品监督管理局批准的创新医疗器械。

  波士顿科学大中华区总裁张珺表示:“两年多来波士顿科学见证了乐城先行区从‘政策高地’向‘平台高地’的快步迈进。如果说此前的合作是1.0时代,那么Y90玻璃微球‘先行先试’项目的顺利启动,将开启我们双方合作的2.0时代。未来我们将进一步通过‘产学研医政’的多方协同融合,落地更多‘首例’、探索更多有效创新,助力乐城先行区打造医疗对外开放的世界级窗口。”

  针对不可手术切除的肝癌,临床主要是用介入治疗以及免疫治疗、靶向治疗等全身治疗,尽可能延长患者的生存期。而Y90玻璃微球作为一种兼具精准微创介入和精确核医学诊疗双重优势的治疗方法,已被大量临床治疗证明其治疗各期肝癌患者均有良好的生存期获益,包括为一部分不具备手术切除条件的患者通过降期治疗重新获得根治性手术的机会。

  实施此次“先行先试”首例手术的专家—海南省肿瘤医院介入科主任牛惠敏表示:“在实施国内首例Y90玻璃微球治疗过程中,我们医院积极发挥专家团队和先进诊疗设备优势,多学科联合,做好前期筛查、评估、手术和术后监护、随访全流程诊疗服务,为Y90玻璃微球临床治疗患者保驾护航。今后,我们将继续联合博鳌超级医院,多院区、多学科联手,共同打造Y90微球治疗的‘中国范本’,造福更多国内肝癌患者。”