一克纳米微球资料的比外表积相当于一个足球场!21日,全球最大的年产25000升单涣散聚合物层析介质出产线吨单涣散硅胶色谱填料出产线在姑苏纳微科技公司投产。这两项具有自主知识产权的纳米微球资料,打破国外独占,处理生物制药千亿级工业的卡脖子问题。
生物制药的出产可分为上游发酵进程和下流纯化别离进程,怎么经济、高效从发酵的杂乱组分中浓缩、别离和纯化方针生物药分子已成为全国际生物制药的技能瓶颈。蛋白类生物药出产各环节中别离纯化本钱占有总出产所带来的本钱的50%—80%。以胰岛素为例, 下流别离纯化占出产的本钱50%以上,而抗体药物的别离纯化本钱则占有总出产所带来的本钱的80%以上。
纳米微球因其巨大的比外表积而具有极强的吸附功用,如果在微球外表链接特别功用基团使它能够选择性吸附某些物质,这一特性使其成为药物别离纯化的要害资料,也是药物色谱分析检测技能的“心脏”,但长时间依靠进口。美国GE公司占有全球生物别离介质商场的80%,中国商场的95%。
2013年,姑苏纳微承当了国家发改委、财政部、工信部和卫计委联合施行的蛋白类生物药和疫苗开展专项——“蛋白类生物药新式工业别离纯化介质工业化才能建造”。其产品在别离功用、载量、耐碱性、化学稳定性,以及耐压性方面到达或超越国际领先水平,被誉为国际第三代技能产品的单涣散硅胶色谱填料。(记者 张晔)
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